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Stage - Data Manager Servizio di endoscopia digestiva

Località: 

Rozzano, IT, 20089

                                                                                         

Siamo alla ricerca di un giovane laureato in materie scientifiche interessato alle attività di data management, per essere inserito all’interno della Servizio di endoscopia digestiva.

La risorsa, sarà affiancata al Data Manager senior, supportandolo nelle seguenti attività:

  • predisposizione della proposta di studio e verifica della sua fattibilità;
  • per gli studi no-profit: raccolta della documentazione iniziale necessaria per la sottomissione (protocollo, sinossi, consenso informato, lettera MMG, elenco dei centri partecipanti);
  • organizzazione e partecipazione alla visita pre-studio di qualificazione, raccolta della documentazione necessaria e delle firme del personale coinvolto;
  • data entry;
  • report periodico agli Sponsor sui pazienti in screening;
  • supporto allo sperimentatore per l’arruolamento dei pazienti;
  • supporto alla Farmacia per problematiche inerenti la gestione del farmaco da un punto di vista amministrativo;
  • gestione del materiale di laboratorio studio-specifico e dei campioni biologici;
  • mantenimento della documentazione di studio (Investigator Site File)

Pre-requisiti:

•            Laurea in discipline scientifiche (vecchio ordinamento o laurea magistrale)

•            Pregressa esperienza

•            Conoscenza dalle lingua inglese

•            Conoscenza delle GCP

•            Esperienza nel processamento/spedizione di campioni biologici

•            Esperienza nella gestione di esami strumentali centralizzati (ad esempio ECG)

•            Capacità organizzative di coordinamento delle attività amministrative e procedurali

•            Capacità relazionali per il confronto con il personale medico, CRO, Sponsor, Comitato Etico

 

Costituisce titolo preferenziale il conseguimento di una master in data management o in ricerca clinica.

Completano il profilo: buona disposizione al teamwork, orientamento all’analisi, attitudine di problem solving e precisione organizzativa.