Caricamento in corso...

Data Manager - Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali

Località: 

Rozzano, IT, 20089

                                                                                         

Humanitas Research Hospital, policlinico ad alta specialità e IRCCS, è alla ricerca di un/una Clinical Research Coordinator da inserire all’interno della Sezione Autonoma per la Ricerca e la Cura delle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali.

La risorsa, rispondendo al Responsabile del Data Management e dell’Unità Operativa, si dovrà occupare, secondo le direttive ricevute, delle seguenti attività:

  • supporto nel percorso di valutazione della proposta di studio e verifica della sua fattibilità;

  • per gli studi no-profit ICH, raccolta della documentazione iniziale necessaria per la sottomissione (protocollo, sinossi, consenso informato, lettera MMG, elenco dei centri partecipanti);

  • organizzazione e partecipazione alla visita pre-studio di qualificazione, raccolta della documentazione necessaria e delle firme del personale coinvolto;

  • data entry;

  • reporting periodico allo Sponsor sui pazienti in screening;

  • supporto allo sperimentatore per l’arruolamento dei pazienti e per la gestione delle attività correlate alla visita;

  • supporto alla Farmacia per problematiche inerenti la gestione del farmaco da un punto di vista amministrativo;

  • gestione del materiale di laboratorio studio-specifico e dei campioni biologici;

  • mantenimento della documentazione di studio (Investigator Site File).

Pre-requisiti:

Laurea in discipline scientifiche attinenti all’area sanitaria (vecchio ordinamento o laurea magistrale)

Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo o in posizioni equiparabili

Conoscenza dalle lingua inglese

Conoscenza delle GCP

Esperienza nel processamento/spedizione di campioni biologici

Esperienza nella gestione di esami strumentali centralizzati (ad esempio ECG)

Capacità organizzative di coordinamento delle attività amministrative e procedurali

Capacità relazionali per il confronto con il personale medico, CRO, Sponsor, Comitato Etico


 

Costituisce titolo preferenziale il conseguimento di una Master in Data Management o in Ricerca Clinica.

Completano il profilo: buona disposizione al teamwork, orientamento all’analisi, attitudine di problem solving e precisione organizzativa.

Si offre contratto di lavoro a tempo determinato di 1 anno finalizzato all'assunzione.