Clinical trial start up specialist Area Profit

La figura si occupa della gestione delle pratiche etico amministrative di studi clinici profit, in particolare negoziazione di contratto e budget con gli Sponsor.  L’attività prevede il coordinamento delle varie funzioni interne e di consulenti esterni preposti al controllo e verifica della documentazione necessaria per l’attivazione degli studi profit (avvocato, amministrazione, personale medico, farmacia).

In particolare l’attività prevede di:

•             supportare il team medico nella fase di valutazione delle nuove proposte di studi di interesse clinico per la parte di fattibilità;

•             guidare gli sponsor nella sottomissione della documentazione di studio necessaria per la valutazione pre-comitato etico, mediante il portale dell’Istituto;

•             revisionare i fogli informativi e consensi, specifici per i trial clinici, garantendone l’aderenza alle normative in vigore e in particolar modo alle linee guida in tema di privacy;

•             revisionare il contratto da un punto di vista normativo e amministrativo

•             negoziare il budget proposto dallo sponsor in totale aderenza al protocollo di studio e secondo le modalità dell’Istituto;

•             supportare tutte le funzioni interne e consulenti esterni per le analisi di studio di loro competenza.

•             partecipare alle riunioni di coordinamento per l’attivazione di studi clinici sponsorizzati

Profilo:

Laureato in discipline scientifiche quali: biologia, chimica o biotecnologie con pregressa esperienza lavorativa nell’ambito della ricerca clinica

Ottima conoscenza della lingua inglese, forte interesse per il settore sanitario e la ricerca clinica, capacità di relazionarsi con le diverse funzioni aziendali, mediche e non; buona capacità di lavorare in team; organizzazione, precisione, problem solving completano il profilo.