Quality Assurance Sperimentazioni e Ricerca

Il Gruppo Humanitas, con i suoi 10 Ospedali e 22 Medical Care, è un riferimento di eccellenza in Italia per la salute, la prevenzione e la diagnosi. Coniughiamo ogni giorno attenzione al paziente, innovazione - metodologica, strumentale e tecnologica - e ricerca. Ogni anno accogliamo e ci prendiamo cura di più di 1 milione di pazienti grazie alla professionalità di oltre 9000 persone, tra medici, professionisti sanitari e staff.

In funzione del potenziamento delle attività di ricerca e sperimentazione dell’Ospedale Humanitas San Pio X, siamo alla ricerca di una risorsa che supporti l’Ufficio Sperimentazioni Cliniche di Humanitas nella gestione e controllo dei processi di qualità per quanto riguarda gli studi clinici e la relativa documentazione.

Nello specifico la persona si occuperà di:

• identificare i processi e redigere le necessarie procedure operative standard (SOP) con la relativa modulistica per descrivere le attività correlate alle sperimentazioni cliniche;
• mantenere le procedure aggiornate e coerenti con gli assetti organizzativi e procedurali, le ICH Good Clinical Practice (GCP) e la normativa applicabile;
• provvedere ad un’appropriata formazione sulle SOPs e sulla normativa di riferimento del personale coinvolto nelle sperimentazioni cliniche;
• fornire supporto in caso di audit da parte degli Sponsor e ispezioni delle Autorità Competenti sulle sperimentazioni condotte presso Humanitas.
   

La persona che cerchiamo conosce la normativa relativa alle sperimentazioni cliniche e le ICH GCP.

Nel caso di studi interventistici con farmaci possiede i requisiti richiesti dal Decreto Ministeriale del 15/11/2011 sui requisiti minimi delle CRO (requisito non mandatorio).

Completano il profilo:

• doti organizzative e gestionali;
• propensione al lavoro in team;
• capacità di relazionarsi a diversi livelli aziendali.